Theranos又发布新验血设备,对丑闻视而不见

2016-08-03 10:31:00     作者:奕欣      来源:雷锋网

Holmes再度发布新产品,是否还有人愿意为之买单呢?

曾经估值90亿美元的医疗公司Theranos因涉嫌造假而掉下神坛,而CEO Elizabeth Holmes近日在美国临床化学协会举办的大会上,又宣布了一款新的验血产品Theranos Sample Processing Unit,又名MiniLab。

Holmes在会上表示,这项技术与之前存在问题的血检产品并不相同,能够使用指尖采血为寨卡病毒测试提供血液样本,可以检测到蚊媒病毒的更多菌株。

据消息指出,mini Lab对同一血样可以进行11种测试,在会上Holmes也公布了这款设备的临床数据,她表示,这设备最多可以进行40种血样测试,然而有人进行质疑,认为这样的血量无法进行那么多测试。

目前,Holmes所提供的临床数据并不源于第三方机构,也没有获得FDA批准,所以它的准确度还有待考证。

关于Theranos的风风雨雨,此前雷锋网(搜索“雷锋网”公众号关注)也有过报道。这家公司创办于2003年,声称,他们可以只以一滴血来完成检测,其中的主要原因在于公司掌握了一项核心技术:微流体技术。

如果Theranos所言为真,公司掌握的微流体技术可以在化学、医药及生命科学等领域上造成颠覆性的改变,甚至能形成革命性的冲击。

但在2015年以来,华盛顿日报的连续曝光及报道,让这家一度和特斯拉相提并论的公司掉下神坛:

2015年10月16日,华尔街日报爆出Theranos严重夸大其技术能力,称该公司目前大部分的血液检测都是用非Theranos的设备来运行的。

2015年10月22日,华尔街日报又发布文章,声称Theranos在240项检测中仅有1项应用了自己的技术。

2015年10月28日,FDA发布两份文件代号为483的报告,指出Theranos公司的多次检查中所发现的问题,并要求公司停止使用Edsion设备进行检测。

2016年1月底,美国联邦医保与联邦医助服务中心(CMS)表示,Theranos实验室在操作过程和测试结果里都存在大量缺陷,“直接危害患者安全”。

2016年4月,《华尔街日报》曝光联邦监管局及证券交易委员会已经介入调查,CEO Elizabeth Holmes和总裁Sunny Balwani或将被联邦监管机构吊销公司行政权2年。

在今年7月9日,华尔街日报指出Theranos被卫生监管部门予以处罚,吊销了其血液实验室的经营执照,并规定在两年内不得重新营业。而近日Holmes再度发布新产品,是否还有人愿意为之买单呢?

via wsj 

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